项目名称

高端特色原料药技术改造项目安全预评价报告

项目简介

项目名称：特色新产品产业化项目

建设单位：山东新华制药股份有限公司

项目地址：山东新华制药股份有限公司二分厂现有厂房内

建设规模：主要建设规模为701吨/年，共22个产品，分别为醋酸泼尼松龙（5吨/年）、甲泼尼龙（5吨/年）、泼尼松龙磷酸钠（3吨/年）、盐酸苄丝肼（100吨/年）、艾司奥美拉唑镁（8吨/年）、碳酸司维拉姆（200吨/年）、肾上腺素（1.5吨/年）、重酒石酸去甲肾上腺素（7.5吨/年）、叶酸钙（1吨/年）、利格列汀（3吨/年）、卡比多巴（50吨/年）、尼莫地平（120吨/年）、乙氧苯柳胺（8吨/年）、沙库巴曲缬沙坦钠（9吨/年）、喷他佐辛（2吨/年）、富马酸伏诺拉生（5吨/年）、托法替布（1吨/年）、尼达尼布（20吨/年）、非布司他（2吨/年）、水杨酸铋(50吨/年)、水杨酸钠(50吨/年)、水杨酸镁(50吨/年)。建设内容为醋酸泼尼松龙和甲泼尼龙共用一条生产线；泼尼松龙磷酸钠为一条独立生产线；盐酸苄丝肼、艾司奥美拉唑镁共用一条生产线；碳酸司维拉姆为一条独立生产线；肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、叶酸钙、利格列汀生产线各自独立；卡比多巴为一条单独生产线；尼莫地平、乙氧苯柳胺、沙库巴曲缬沙坦钠、喷他佐辛、富马酸伏诺拉生、托法替布、尼达尼布、非布司他生产线各自独立；水杨酸铋、水杨酸钠、水杨酸镁共用一条生产线。主要用能设备为离心机、双锥干燥器、反应釜搅拌等、打料泵等约217台。

项目投资：8700万元，该项目安全设施投资拟定为550万元，占建设投资的6.32%。

项目定员：均依托原有，无新增人员，配备的管理人员、技术人员及操作人员能够满足正常生产需要。管理岗位采用白班制，生产岗位、辅助生产岗位采用四班三运转工作制，年工作日330天。

建设项目性质：一般工业建设项目

评价人员

类别

姓名

安评师资格证号

项目负责人

杨  娟

1700000000100133

项目组成员

王   守 迎

1800000000300820

崔  洁

S011037000110192001678

宋   晓 虎

1700000000301132

于  杨

S011011000110201000226

项目编制人

宋   晓 虎

1700000000301132

项目审核人

孔   岩 龙

S011037000110192001990

过程控制负责人

陈   秀 娟

1100000000302201

技术负责人

高   亚 旭

1100000000100159

技术专家

姓名

专业

职称或资格

无

现场勘查人员

宋晓虎（不是法定项目）

报告提交时间

2023.7.7

报告结论

山东新华制药股份有限公司特色新产品产业化项目从安全生产角度符合国家有关法律、法规、标准、规章、规范的要求，投产后可满足安全生产的要求。